COMPOSITION PHARMACEUTIQUE COMPRENANT UN COMPRIMÉ SPHÉROÏDAL À UNITÉS MULTIPLES CONTENANT DE L'ÉSOMÉPRAZOLE ET UN SEL DE QUALITÉ PHARMACEUTIQUE DE CELUI-CI, ET PROCÉDÉ DE PRÉPARATION DE LA COMPOSITION PHARMACEUTIQUE
Provided are a pharmaceutical composition including a core in a form of a multi-unit spheroidal tablet (MUST) containing esomeprazole or a pharmaceutically acceptable salt thereof, wherein the pharmaceutical composition is dissolved by 50 percent (%) or more within 15 minutes of an in vitro dissolution test； and a method of preparing the pharmaceutical composition. According to this, in case that the pharmaceutical composition is developed as the multi-unit spheroidal tablet, the dissolution may be accelerated in a condition of a slow stirring rate than that of a conventional pellet formulation or single tablet. Also, proton pump inhibitors (PPI)-based drugs including esomeprazole may be dissociated by gastric acid having a low pH, consequently inducing a decrease in bioavailability of the drug, but the pharmaceutical composition according to this may be minimize this.L'invention concerne une composition pharmaceutique comprenant un noyau se présentant sous la forme d'un comprimé sphéroïdal à unités multiples (MUST) contenant de l'ésoméprazole ou un sel de qualité pharmaceutique de celui-ci, la composition pharmaceutique étant dissoute à 50 pour cent (%) ou plus en l'espace de 15 minutes lors d'un test de dissolution in vitro ； et un procédé de préparation de la composition pharmaceutique. Selon la présente invention, dans le cas où la composition pharmaceutique est développée sous la forme d'un comprimé sphéroïdal à unités multiples, la dissolution peut être accélérée dans des conditions d'agitation lente par rapport à celle d'une formulation classique à base de granulés ou d'un comprimé unique. De plus, des médicaments à base d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) comprenant de l'ésoméprazole peuvent être dissociés par l'acide gastrique qui présente un pH bas, induisant par conséquent une diminution de la biodisponibilité du médicament, mais la composition pharmaceutique selon la présente invention peut minimiser ce phénomène.
