GRAUMANN, KLAUS,GRAUMANN, Klaus,LERCH, HELMUT,LERCH, Helmut,LAUBER, THOMAS,LAUBER, Thomas
申请号：
RSP20150167
公开号：
RS53884B1
申请日:
2011.06.22
申请国别(地区):
RS
年份:
2015
代理人:
摘要：
Postupak za stabilno dugotrajno čuvanje ne-glikozilovanog rekombinantnog humanog G-CSF-a, pri čemu navedeni postupak obuhvata korake:(a) obezbeđivanja vodene smeše G-CSF-a, puferisane acetatnim ili glutamatnim puferom, koja sadrži ne-glikozilovani rekombinantni humani G-CSF i sorbitol, pri čemu je količina G-CSF-a u rasponu od 0.1 mg/ml do 8.0 mg/ml i pri čemu navedena smeša ima zapreminu od 100 ml do 8 l(b) hlađenja smeše G-CSF-a, dobijene u koraku (a), do temperature od.-15°C ili manje, da bi se dobila zamrznuta smeša G-CSF-a(c) čuvanja smeše G-CSF-a, dobijene u koraku (b) u zamrznutom stanju tokom perioda od najmanje jednog meseca i(d) povećavanja temperature zamrznute smeše G-CSF-a iz koraka do temperature koja se kreće u rasponu od 2°C do 8°C tokom vremenskog perioda, podešenog da se omogući da se smeša odmrzne i da se dobije tečna smeša koja ima sadržaj G-SCF-a koji je najmanje 95% sadržaja G-CSF-a smeše koja je dobijena u koraku (a).Prijava sadrži još 12 patentnih zahteva.
