LEE, MI YOUNG,이미영,LEE, HONG WOO,이홍우,KIM, JONG TAEK,김종택,PARK, YONG SOO,박용수
申请号：
KR1020100106036
公开号：
KR1020120044637A
申请日:
2010.10.28
申请国别(地区):
KR
年份:
2012
代理人:
摘要：
PURPOSE: A pharmaceutical formulation containing sulfomutopolysaccharides and a method for manufacturing the same are provided to stably form an enteric coating layer.CONSTITUTION: A pharmaceutical formulation contains a soft capsule containing sulfomucopolysaccharides inside, water soluble coating layer covering the surface of the soft capsule, and an enteric coating layer covering the surface of the enteric coating layer. The formulation additionally contains fat-soluble lipid ingredients, surfactant, or exipient. The lipid ingredient is corn oil, castor oil, soybean oil, palm oil, wheat bud oil, mineral oil, lauroyl polyoxyglyceride solution or triglyceride. The surfactant is lauryl sodium sulfate, polyethylene glycol(PEG), polysorbate, polyethylene glycol monostearate, poloxamer, or propylene glycol.COPYRIGHT KIPO 2012본 발명은 설포뮤코폴리사카라이드를 내부에 포함하는 연질캡슐, 상기 연질캡슐 표면을 둘러싸는 수용성 코팅층 및 상기 수용성 코팅층 표면을 둘러싸는 장용성코팅층을 포함하는 약제학적 제제와 (A) 연질캡슐에 설포뮤코폴리사카라이드를 충진하는 단계 (B) 상기 설포뮤코폴리사카라이드가 충진된 연질캡슐의 외면에 수용성 코팅층을 형성하는 단계 및 (C) 상기 수용성 코팅층 외면에 장용성 코팅층을 형성하는 단계를 포함하는 약제학적 제제 제조방법을 제공한다. 본 발명의 약제학적 제제는 내산성이 뛰어나 설포뮤코폴리사카라이드가 위에서 분해되지 않고 장까지 효과적으로 전달되도록 할 수 있으며, 장용성 코팅층이 안정적으로 형성되어 제조가 용이하다는 장점을 갖는다.
