A fill assembly sterilization system for a blow/fill/seal machine utilizes a closed loop circulation of sterilant containing gas. A typical sterilant is nitrogen dioxide. The closed loop includes a shroud that defines a plenum and encloses the fill system and at least one high efficiency particulate absorption (HEPA) filter. Sterility assurance level of 10-6 can be achieved by subjecting the fill system to the sterilizing gas for at least 20 minutes at a temperature in the range of about 18°C. to about 30°C.Un système de stérilisation pour ensemble de remplissage dune machine à souffler/remplir/fermer fait appel à une circulation en circuit fermé dun gaz contenant un agent stérilisant. Un agent stérilisant type est le dioxyde dazote. Le circuit fermé comprend un capot délimitant une chambre de détente et renfermant le système de remplissage et au moins un filtre HEPA. Un niveau dassurance stérilité de 10-6 peut être obtenu en exposant le système de remplissage au gaz stérilisant pendant au moins 20 minutes à une température se situant dans une plage denviron 18 à environ 30 °C.
