一种厄他培南钠冻干制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 武汉中有药业有限公司;武汉启瑞药业有限公司
- 发明人:
- 洪丽,高帅,刘大娟,汪瑶,朱鑫,喻林,康立生,孙怡春
- 申请号：
- CN202111027035.0
- 公开号：
- CN115721618A
- 申请日:
- 2021.09.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2023
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开一种厄他培南钠冻干制剂及其制备方法，所述方法包括在配制中间体溶液、过滤、罐装和冻干过程中，控制体系的氧含量，制备得到所述厄他培南钠冻干制剂。本发明通过在配制中间体溶液以及过滤、罐装过程中充非活性气体进行保护，并在冻干全过程中充非活性气体或者维持真空除氧，以控制氧气含量，从而显著延缓了厄他培南本品颜色的加深，进而显著提高了制备得到的厄他培南钠冻干制剂的质量，同时解决了在冻干步骤期间纯度降低的问题和获得的冻干制剂稳定性降低的问题。且大量实验研究发现：当氧气控制水平越低，效果越显著。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
