REDDEN, Laura;ABBOTT BIOTECHNOLOGY LTD.;TSCHOEPE, Markus;NEU, Michael;WEBER, Carsten;FRAUNHOFER, Wolfgang
发明人:
NEU, Michael,TSCHOEPE, Markus,WEBER, Carsten,REDDEN, Laura,FRAUNHOFER, Wolfgang
申请号：
USUS2011/060388
公开号：
WO2012/065072A3
申请日:
2011.11.11
申请国别(地区):
US
年份:
2012
代理人:
摘要：
The invention provides a liquid aqueous pharmaceutical formulation comprising a human anti-TNFa antibody, or antigen-binding portion thereof, which reduces pain associated with injection in a subject by at least about 50% when compared to injecting an otherwise identical formulation comprising at least one salt and/or at least one buffer. The invention also provides a liquid aqueous pharmaceutical formulation comprising a human anti-TNFa antibody, or antigen-binding portion thereof, having increased bioavailability upon subcutaneous administration into a subject. The formulation may comprise a therapeutic protein, such as a human anti-TNF-alpha antibody, or an antigen- binding portion thereof, or a biosimilar thereof.L'invention concerne une formulation pharmaceutique aqueuse liquide comprenant un anticorps anti-TNFα humain ou une partie de celui-ci se liant à un antigène, qui réduit la douleur, associée à l'injection, chez un sujet, d'au moins environ 50% comparativement à l'injection d'une formulation pour le reste identique comprenant au moins un sel et/ou au moins un tampon. L'invention concerne également une formulation pharmaceutique aqueuse liquide comprenant un anticorps anti-TNFα humain, ou une partie de celui-ci se liant à un antigène, présentant une biodisponibilité augmentée lors d'une administration sous-cutanée à un sujet. La formulation peut comprendre une protéine thérapeutique, telle qu'un anticorps anti-TNF-alpha humain ou une partie de celui-ci se liant à un antigène ou un biosimilaire de celui-ci.
