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一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法
- 专利权人:
- 成都先先先生物科技有限公司
- 发明人:
- 付裕
- 申请号：
- CN201610968024.5
- 公开号：
- CN106474186A
- 申请日:
- 2016.11.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种提高丹红药物注射制剂稳定性的制备方法，包括下述步骤：1）称取丹红的提取液、枸橼酸和/或枸橼酸钠；2）分别配枸橼酸、枸橼酸钠溶液；3）丹红的提取液加入30℃～40℃的注射用水500ml中，搅拌至完全溶解后，加入的活性炭，搅拌，过滤脱碳；4）所得滤液用配置的枸橼酸和/或枸橼酸钠溶液调节pH值为.0～7.0，加入注射用水至1000ml；5）过滤至澄清，灌装，灭菌，即得。本发明能够使该注射液pH值更加稳定，丹红降解物质较现有技术大大降低，在避免使用其他增加临床应用风险的助溶剂的情况下，提高丹红注射液的澄明度，可以保证产品的可见异物检查符合药品质量标准的规定，便于临床用药和推广。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
