ハンミ ファーマシューティカル カンパニー リミテッド;HANMI PHARMACEUTICAL CO LTD
发明人:
KIM HYONUKU,キム ヒョンウク,LIM HYUNG KYU,リム ヒョンキュ,JANG MYUNG HYUN,チャン ミョンヒョン,KIM SANYUN,キム サンユン,BAE SUNG MIN,ペ ソンミン,KWON SE CHANG,クォン セチャン
申请号：
JP2018123264
公开号：
JP2018162299A
申请日:
2018.06.28
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a liquid formulation of a long-lasting oxyntomodulin with excellent storage stability, comprising a long-lasting oxyntomodulin conjugate, a buffer, a sugar alcohol and a nonionic surfactant but no human serum albumin or factors potentially harmful to human body, thus without risk of viral infection, where the oxyntomodulin conjugate comprises an oxyntomodulin linked to an immunoglobulin Fc region, and thus has a large molecular weight and prolonged physiological activity compared to the native oxyntomodulin.SOLUTION: Disclosed are an albumin-free liquid formulation including a long-lasting oxyntomodulin conjugate in which an oxyntomodulin peptide, including a derivative, variant, precursor or fragment of oxyntomodulin, is linked to an immunoglobulin Fc region, which can increase the duration of physiological activity of the long-lasting oxyntomodulin conjugate and maintain the stability thereof for an extended period of time, as compared to native oxyntomodulin, and a method for preparing the liquid formulation.SELECTED DRAWING: Figure 2a【課題】緩衝液、糖アルコール及び非イオン界面活性剤を含んでおり、ヒト血清アルブミン及び人体に潜在的に有害な因子を含まないので、ウイルス感染の恐れがなく、オキシントモジュリンと免疫グロブリンＦｃ領域の結合からなり、天然型に比べて分子量が大きく、生理活性の持続期間が増加した持続型オキシントモジュリン結合体に優れた保存安定性を提供する持続型オキシントモジュリン結合体の液状製剤を提供する。【解決手段】オキシントモジュリンの誘導体、変異体、前駆体、フラグメントなどを含むオキシントモジュリンペプチドと免疫グロブリンＦｃ領域が結合し、天然型に比べて生理活性の持続期間が増加した持続型オキシントモジュリン誘導体結合体が長期間安定して維持されるアルブミン非含有液状製剤、及び前記製剤の製造方法に関する。【選択図】図２ａ
