一种丹参丹酚酸A的注射制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 正大青春宝药业有限公司
- 发明人:
- 顾群,李志刚,渠守峰,金治刚,米长江,林治荣,阮爱华
- 申请号：
- CN200710120048.6
- 公开号：
- CN101361728B
- 申请日:
- 2007.08.08
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种丹参丹酚酸A注射制剂及其制备方法，其特征在于原料药丹参丹酚酸A中的杂质包括丹参丹酚酸F和丹参丹酚酸C，制备制剂后，注射制剂的杂质包括丹参丹酚酸F和丹参丹酚酸C，进行高效液相色谱法测定，注射制剂的杂质丹参丹酚酸F峰面积与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.015；其中杂质丹参丹酚酸C峰面积与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.015；其中注射制剂的杂质的峰面积之和与丹参丹酚酸A的峰面积的比大于0且小于0.05；药理实验表明，本申请注射制剂具有很好的药理作用。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
