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一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液的制备方法
- 专利权人:
- 黑龙江中桂制药有限公司
- 发明人:
- 张树乘,郑秀娟,李翠平
- 申请号:
- CN201610682693.6
- 公开号:
- CN106074373A
- 申请日:
- 2016.08.18
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要:
- 一种盐酸氨溴索葡萄糖注射液的制备方法,其步骤如下:一、浓配:取20~50%注射用水,冷却至25~60℃,分别加入用25~60℃注射用水溶解的葡萄糖和盐酸氨溴索,搅拌均匀后调pH值4.3~5.4,加入活性炭于20~50℃搅拌保温10~30分钟,经0.45μm钛棒过滤器脱炭滤至稀配罐内。二、稀配:补加注射用水至配制总体积,搅拌10~30分钟,同时冷却至20~50℃,调pH值3.5~4.1,经过0.45μm钛棒过滤器、0.22μm筒式滤芯过滤器过滤,灌装、压塞、轧盖,110~120℃灭菌20~40分钟,即得盐酸氨溴索葡萄糖注射液。本发明可以避免盐酸氨溴索不能完全溶解或在高温条件下反应时间过长而产生有关物质,有利于提高产品的稳定性和安全性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/