利用阴离子交换层析去除乙脑疫苗制品中残留DNA的方法
- 专利权人:
- 辽宁成大生物股份有限公司
- 发明人:
- 高军,白珠穆,李旭,李庆岸,杜鹏,于海
- 申请号:
- CN201210398685.0
- 公开号:
- CN103768590B
- 申请日:
- 2012.10.18
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 韩辉
- 摘要:
- 本发明涉及一种利用阴离子交换层析去除乙脑疫苗制品中残留DNA的方法,其特点是将乙脑疫苗浓缩液凝胶过滤层析所获得的初步纯化液进行阴离子交换层析,使DNA牢固吸附在离子交换介质上而乙脑病毒蛋白直接穿透,从而达到去除宿主DNA的目的。本发明针对现有的浓缩、凝胶过滤层析等提取乙脑疫苗方法只能将一定比例的游离DNA去除,不能去除与抗原蛋白结合的宿主DNA;临床不良反应现象屡见不鲜的问题,在保证疫苗效价的前提下,提高疫苗产品质量,去除大量杂蛋白及宿主DNA,使疫苗制品中残留DNA含量达到50pg/剂以下,解决目前乙脑疫苗行业面临的质量问题。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心