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一种头孢哌酮钠舒巴坦钠共晶与组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 山东裕欣药业有限公司;罗欣生物科技(上海)有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司
- 发明人:
- 刘明霞,郁万晓,李华,杨磊祥,蒋燕杰
- 申请号：
- CN201510175892.3
- 公开号：
- CN104844624B
- 申请日:
- 2015.04.14
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种头孢哌酮钠和舒巴坦钠的共晶，以及包含该共晶的药物组合物及其制备方法。本发明头孢哌酮钠与舒巴坦钠共晶的晶型粒度分布集中、产品流动性好、表面光泽、结晶度高，稳定性好；其晶型的制备方法，工艺简单、易操作、适合于大范围推广应用。本发明的复方头孢哌酮钠舒巴坦钠制剂中，通过引入头孢哌酮钠与舒巴坦钠共晶和磷酸盐缓冲对调节pH值，不但解决了制剂中混粉的均匀性、流动性和原料稳定性差的问题，而且还避免了添加稳定剂碳酸盐二氧化碳气体的产生，所得粉针剂经常规输液稀释后溶解迅速、不产生结晶和降解产物，溶液澄清度符合规定，溶液pH值无明显变化，头孢哌酮钠与舒巴坦钠含量稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
