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一种注射用紫杉醇白蛋白亚微粒及其制备方法
- 专利权人:
- 上海现代药物制剂工程研究中心有限公司
- 发明人:
- 何军,陈辰,陆伟根
- 申请号：
- CN201010199934.4
- 公开号：
- CN102274190B
- 申请日:
- 2010.06.11
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用紫杉醇白蛋白亚微粒，其包括：紫杉醇1～10％(W/W)，白蛋白10～80％(W/W)，和冻干保护剂10～85％(W/W)。还公开了其制备方法，包括以下步骤：1)将紫杉醇加入叔丁醇中，搅拌溶解后作为有机相；2)将白蛋白及冻干保护剂加入到水或pH值在6.0～8.5的缓冲液中，搅拌溶解后作为水相；3)在搅拌的条件下将有机相加入到水相中，搅拌溶解后通过微孔滤膜法过滤除菌，置于洁净的容器中；4)在-30℃～-50℃条件下的温度下冻结，经冷冻干燥机冻干除去叔丁醇和水后即得外形良好、质地疏松的冻干粉。在使用时，将冻干粉加入注射用溶媒复溶，即可形成平均粒径在100～600nm的紫杉醇白蛋白亚微粒，具有制备工艺简单，不使用毒性较高的有机溶剂，可长期存放等优点。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
