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一种含有透明质酸酶的制剂及其应用
- 专利权人:
- 上海宝济药业有限公司
- 发明人:
- 房鑫,成裕,王金华,徐云霞,楼俊文,王征
- 申请号：
- CN202010592480.0
- 公开号：
- CN113827718A
- 申请日:
- 2020.06.24
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种含有透明质酸酶的制剂及其应用。所述的制剂包含：(1)30‑150mg/mL活性成分，所述活性成分为HER2抗体或其抗原结合部分，或抗体偶联物；(2)1‑100mM缓冲剂，其提供pH5.5±1.0的缓冲；(3)10‑60g/L冷冻保护剂；(4)20‑60g/L冻干赋形剂；(5)0.01‑0.1％(W/V)非离子型表面活性剂；(6)200‑50000单位/ml透明质酸酶。通过将曲妥珠单抗配合透明质酸酶以及非离子表面活性剂、缓冲剂、稳定剂而得到高浓度的曲妥珠单抗药物组合物，使得得到的曲妥珠单抗药物组合物在含有高浓度该抗体的情况下适合用于皮下或肌肉注射。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
