YONG IL KIM,HO TAEK IM,JAE HYUN PARK,JONG SOO WOO,TAEK KWAN KWON
申请号:
MX2015017456
公开号:
MX2015017456A
申请日:
2014.06.16
申请国别(地区):
MX
年份:
2016
代理人:
摘要:
The present invention relates to a complex granule formulation comprising a first granular part comprising levocetirizine or its pharmaceutically acceptable salt, cyclodextrin or its derivative, and an alkalinizing agent and a second granular part comprising montelukast or its pharmaceutically acceptable salt, cyclodextrin or its derivative, and an alkalinizing agent. This formulation can effectively inhibit the production of related compounds of levocetirizine and montelukast by allowing levocetirizine and montelukast to form clathrate complexes with cyclodextrin, and using an alkalinizing agent. This formulation not only shows increased stability and bioavailability, but also improves patient compliance owing to its effective masking of bitter taste.La presente invención se relaciona con una formulación de complejo de gránulos que comprende una primera parte que comprende levocetirizina o su sal farmacéuticamente aceptable, ciclodextrina o su derivado, y un agente alcalinizante y una segunda parte granular que comprende montelukast o su sal farmacéuticamente aceptable, ciclodextrina o su derivado, y un agente alcalinizante. Esta formulación puede inhibir de forma eficaz la producción de compuestos relacionados de levocetirizina y montelukast al permitir a la levocetirizina y montelukast formar complejos de clatrato con ciclodextrina, y usar un agente alcalinizante. Esta formulación no sólo muestra una mayor estabilidad y biodisponibilidad, sino que también mejora el cumplimiento del paciente debido a su enmascaramiento efectivo de sabor amargo.