재단법인 유타 인하 디디에스 및 신의료기술개발 공동연구소;UTAH-INHA DDS & ADVANCED THERAPEUTICS RESEARCH CENTER
发明人:
안수경,이은혜,이돈행,AHN SUKYUNG,LEE EUNHYE,LEE DON HAENG
申请号：
KR1020180130129
公开号：
KR1020200049948A
申请日:
2018.10.29
申请国别(地区):
KR
年份:
2020
代理人:
摘要：
The present invention relates to a method for preparing a biodegradable polymer microsphere containing a poorly soluble drug and a polymer microsphere prepared by the method, wherein the production method comprises: (a) biodegradable drug-containing biodegradable by dissolving a biodegradable polymer compound and a drug in an organic acid Forming a sex polymer solution； (b) spraying the biodegradable polymer solution containing the drug into an aqueous polyvinyl alcohol solution to prepare core-shell microspheres and eluting and removing the residual solvent into the aqueous solution； (C) relates to a method for producing a polymer microspheres comprising the step of recovering the microspheres from the suspension . The microspheres produced by the present invention use a non-toxic organic acid, there is no residual toxic solvent problem that has appeared in the conventional manufacturing process, exhibits high yield by simple manufacturing process, high drug encapsulation efficiency, and is easy to inject. An appropriately sized microsphere can be produced. In addition, the microspheres produced by the present invention can be used as a controlled release of a sustained-release drug by controlling the release rate of the drug according to the particle size.본 발명은 난용성 약물을 함유하는 생분해성 고분자 미립구의 제조방법 및 그 방법에 의해 제조된 고분자 미립구에 관한 것으로, 상기 제조방법은 (a) 생분해성 고분자 화합물 및 약물을 유기산에 용해시켜 약물 함유 생분해성 고분자 용액을 형성하는 단계； (b) 상기 약물 함유 생분해성 고분자 용액을 폴리비닐알코올 수용액에 분사하여 코어-쉘 미립구를 제조 및 잔류용매를 수용액 내로 용출시켜 제거하는 단계； (c) 상기 현탁액으로부터 미립구를 회수하는 단계를 포함하는 고분자 미립구의 제조 방법에 관한 것이다. 본 발명에 의하여 제조된 미립구는 비독성 유기산을 사용하여 종래의 제조과정에서 나타났던 잔류 독성 용매 문제가 전혀 없으며, 단순제조공정에 의한 높은 수율, 그리고 높은 약물 봉입효율을 나타내며, 주사하기에 용이한 적당한 크기의 미립구를 제조할 수 있다. 또한, 본 발명에 의하여 제조된 미립구는 입자크기에 따라 약물의 방출속도 조절이 가능하여 서방성 약물의 제어 방출로서 유용하게 사용될 수 있다.
