ASTELLAS PHARMA EUROPE LTD;АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮЭРОП ЛТД
发明人:
Andreas, Johannis,Андреас Йоханнис,Christopher, Mark,Кристофер Марк
申请号：
EA201692107
公开号：
EA031756B1
申请日:
2015.05.11
申请国别(地区):
EA
年份:
2019
代理人:
摘要：
A tiacumicin compound, a stereo-isomer thereof, a polymorph thereof or a pharmaceutically acceptable solvate thereof, and a pharmaceutical composition, containing a tiacumicin compound, a stereo-isomer thereof, a polymorph thereof or a pharmaceutically acceptable solvate thereof, are provided for use in the oral treatment of Clostridium difficile infections (CDI) or Clostridium difficile associated diarrhea or disease (CD AD) in a patient in accordance with a dosage regimen selected from the group consisting of: 1) administering 200 mg of the tiacumicin compound BID for 5 days followed by 5 days of rest and then 200 mg once daily for a further 10 days and 2) administering 200 mg of the tiacumicin compound BID for 5 days followed by a single 200 mg every other day for 20 days. Further, a method is provided for recovering of gut Bifidobacteria population in a patient, suffering from Clostridium difficile infections (CDI) or Clostridium difficile associated diarrhea or disease (CD AD) and receiving oral treatment with a tiacumicin compound, to 50 to 90% of the gut Bifidobacteria population prior to administering the tiacumicin compound during days 15-45 after start of the treatment by orally administering the tiacumicin compound to the patient according to a dosage regimen, which is selected from the above-mentioned group.Предложено тиакумициновое соединение, его стереоизомер, его полиморф или его фармацевтически приемлемый сольват и фармацевтическая композиция, содержащая тиакумициновое соединение, его стереоизомер, его полиморф или его фармацевтически приемлемый сольват, для применения в пероральном лечении инфекций, вызванных Clostridium difficile (CDI), или диареи или заболевания, ассоциированных с Clostridium difficile (CDAD), у пациента в соответствии со схемой введения доз, выбранной из группы, состоящей из: 1) введения 200 мг тиакумицинового соединения BID (дважды в сутки) в течение 5 суток с последующими 5 сутками перерыва и затем 200 мг один раз в сутки в теч
