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甲氨蝶呤壳聚糖温敏凝胶及其应用
- 专利权人:
- 长沙晶易医药科技有限公司
- 发明人:
- 梁丰,田娟,王婷
- 申请号:
- CN201410054357.8
- 公开号:
- CN103735501B
- 申请日:
- 2014.02.18
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 卢宏
- 摘要:
- 本发明提供了一种MTX皮下缓释注射剂-甲氨蝶呤壳聚糖温敏凝胶(CS/GP/MTX),每升甲氨蝶呤壳聚糖温敏凝胶的水溶液中含有以下成分:壳聚糖16-22g、醋酸0.05-0.1mol、β-甘油磷酸钠70-150g、甲氨蝶呤0.1-0.12mol、增溶剂HP-β-CD0.1-0.12mol、等渗调节剂5-50g和pH调节剂。所述CS/GP/MTX的性质稳定、质量可控,外观性状、tgel、η、pH值、含量、初步稳定性均符合温敏凝胶要求。37℃条件下,CS/GP/MTX在PBS(pH7.4)中5天内缓释70%药物。与MTX注射液比较,CS/GP/MTX在兔背部皮下注射后,Cmax降低82%,AUC0-t增大2.37倍,t0.02μM延长12.93倍;CS/GP/MTX可降低不良反应,增加疗效。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/