A combination of HKI-272 compound and a vinorelbine compound in the treatment of a neoplasm is provided. Regimens, kits, and methods for treatment of neoplasm, including breast cancer including metastatic breast cancer, and lung cancer, using this combination, optionally in combination with other anti-neoplastic agents, or immune modulators are also described.Se proporciona una combinación de compuesto de HKI-272 y un compuesto de vinorelbina en el tratamiento de una neoplasia. También se describen pautas de tratamiento, kits y procedimientos para el tratamiento de una neoplasia, incluyendo cáncer de mama, incluyendo cáncer de mama metastásico y cáncer de pulmón, usando esta combinación, opcionalmente en combinación con otros agentes antineoplásicos o inmunomoduladores.