KAMLAG, Yorick,LEJEUNE, Morgane,MORTON, David Alexander Vodden
申请号：
ES10711610
公开号：
ES2607210T3
申请日:
2010.02.18
申请国别(地区):
ES
年份:
2017
代理人:
摘要：
A method for establishing the fine particle dose (FPD) characteristics of a pharmaceutical composition for inhalation, in which the composition comprises the two active ingredients salmeterol and fluticasone, or pharmaceutically acceptable salts, solvates or esters thereof, and two pharmaceutically acceptable excipients having d50 values of 125-145 μm and 50-100 μm, respectively, in which each of the active ingredients is independently adhered to a different excipient, comprising the steps of: a) providing the two active ingredients and the two pharmaceutically acceptable excipients, in which the d50 values of the individual excipients are 125-145 μm and 50-100 μm； b) form the premixes of an active ingredient and an excipient each； c) mix the two premixes in order to provide the drug fraction； and d) introducing the medicament fraction into a suitable delivery device capable of administering said medicament fraction to the pulmonary system of a patient, characterized in that the establishment of the FPD is carried out by establishing the weight ratio of the excipients used in the two different premixes at a specific value of 1-5.Un procedimiento para el establecimiento de las características de la dosis de partículas finas (FPD) de una composición farmacéutica para inhalación, en el que la composición comprende los dos principios activos salmeterol y fluticasona, o sales, solvatos o ésteres de los mismos farmacéuticamente aceptables, y dos excipientes farmacéuticamente aceptables que tienen unos valores de d50 de 125-145 μm y de 50-100 μm, respectivamente, en el que cada uno de los principios activos está adherido independientemente a un excipiente diferente, que comprende las etapas de: a) proporcionar los dos principios activos y los dos excipientes farmacéuticamente aceptables, en el que los valores de d50 de los excipientes individuales son de 125-145 μm y de 50-100 μm； b) formar las premezclas de un principio activo y un excipiente cada una； c) mezclar las dos
