HU, Weiwei,PENG, Haofan,HUGHES, Erik,WILTBERGER, Kelly,LANAN, Maureen,ALI, Amr
申请号:
USUS2014/040088
公开号:
WO2014/194137A1
申请日:
2014.05.29
申请国别(地区):
WO
年份:
2014
代理人:
摘要:
The present disclosure shows, unexpectedly, that variations in cell culture performance in large-scale cell culture systems such as, for example, those used in commercial manufacturing processes, in some instances, can be attributed to often subtle variations among shear-protectant additives used during cell culture. Assessing the quality of shear-protective additives using such large-scale systems, however, is inaccurate, timeconsuming and costly. To solve the problem identified, the present disclosure provides methods and compositions for evaluating the suitability of shear-protectant additives without resorting to large scale cell growth and/or protein production tests.La présente invention démontre que, contre toute attente, les variations de performance de cultures cellulaires dans des systèmes de culture cellulaire à grande échelle tels que, par exemple, ceux utilisés dans des procédés de fabrication du commerce, peuvent être attribuées dans certains cas aux variations souvent infimes entre les additifs de protection contre le cisaillement utilisés pendant la culture cellulaire. Lévaluation de la qualité des additifs de protection contre le cisaillement à laide de systèmes à grande échelle, est cependant imprécise, chronophage et coûteuse. Pour résoudre le problème identifié, la présente invention concerne des méthodes et des compositions dévaluation du caractère approprié des additif de protection contre le cisaillement sans recourir à des essais de culture cellulaire et/ou de production de protéines à grande échelle.