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一种含有帕立骨化醇的药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 成都国弘医药有限公司
- 发明人:
- 蒋代财,陈洋,郭礼新,郭晖
- 申请号：
- CN201510301222.1
- 公开号：
- CN106265492A
- 申请日:
- 2015.06.04
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种含有帕立骨化醇的药物组合物，由帕立骨化醇、乙醇、丙二醇、注射用水组成，其制备方法为：将乙醇、丙二醇混合均匀，加入0.5%（w/v）活性炭吸附15分钟～75分钟后，脱炭，加入帕立骨化醇，搅拌使溶解完全，然后加入注射用水，搅拌均匀，灌装，封口，121℃灭菌12分钟。本发明还涉及一种降低帕立骨化醇药物组合物的降解杂质的方法：将组合物灌封于安瓿瓶，并保持安瓿瓶中气体的残氧量为0.32ml～2ml。所述产品制备简单快速，未出现原料析出、原料需长时间搅拌复溶的问题，并且通过对注射液容器中气体的残氧量进行控制，可更进一步的使光照后降解杂质PCL-9的含量低至0.1%以下，产品安全性更高。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
