NEIL BODICK,ボディック ニール,ROBERT C BLANKS,ブランクス ロバート シー.,ANJALI KUMAR,クマー アンジャリ,MICHAEL D CLAYMAN,クレイマン マイケル ディー.,MARK MORAN,モラン マーク
申请号:
JP2017221592
公开号:
JP2018024711A
申请日:
2017.11.17
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a sustained release dosage form that extends the local duration of action of corticosteroids for treating inflammatory diseases such as osteoarthritis or rheumatoid arthritis and pain caused by the same, while reducing systemic side effects associated with administration thereof.SOLUTION: A sustained-release formulation comprises a Class B corticosteroid, a first lactic acid-glycolic acid copolymer, and a second lactic acid-glycolic acid copolymer. The first lactic acid-glycolic acid copolymer has one or more of: (i) a molecular weight in the range of about 110 to 150 kDa (ii) an inherent viscosity in the range of 0.6 to 1.0 dL/g and (iii) a lactide:glycolide molar ratio of 80:20 to 60:40. The second lactic acid-glycolic acid copolymer has one or more of: (i) a molecular weight in the range of about 40 to 70 kDa (ii) an inherent viscosity in the range of 0.2 to 0.5 dL/g and (iii) a lactide:glycolide molar ratio of 80:20 to 60:40.SELECTED DRAWING: NoneCOPYRIGHT: (C)2018,JPO&INPIT【課題】骨関節炎または関節リウマチなどの炎症性疾患やそれにより引き起こされる疼痛を治療するコルチコステロイドの局所作用持続時間を延長し、同時にその投与に付随する全身性副作用を軽減する持続放出剤形の提供。【解決手段】クラスBコルチコステロイドと(i)約110~150kDaの範囲内の分子量;(ii)0.6~1.0dL/gの範囲内の固有粘度;または(iii)80:20~60:40のラクチド:グリコリドモル比のうち1つまたは複数を有する第1の乳酸-グリコール酸共重合体と:(i)約40~70kDaの範囲内の分子量;(ii)0.2~0.5dL/gの範囲内の固有粘度;または(iii)80:20~60:40のラクチド:グリコリドモル比のうち1つまたは複数を有する第2の乳酸-グリコール酸共重合体とを含む、持続放出型製剤。【選択図】なし