The invention relates to a method of manufacturing a medical device (1, 299, 399), the method comprising: (i) receiving in a first cleanroom environment categorised by a first airborne particulate cleanliness a plurality of medical components (10, 20, 50, 50, 210, 220, 320, 350) prepared in a second cleanroom environment categorised by a second airborne particulate cleanliness, which is higher than the first airborne particulate cleanliness, where each of the plurality of medical components (10, 20, 50, 50, 210, 220, 320, 350) comprises a sealed surface portion, (ii) assembling at least the plurality of medical components (10, 20, 50, 50, 210, 220, 320, 350) in the first cleanroom environment, thereby providing a sub-assembly, and (iii) establishing an enclosure for the sub-assembly capable of maintaining an internal airborne particulate cleanliness equivalent to the first airborne particulate cleanliness.Linvention concerne un procédé de fabrication dun dispositif médical (1, 299, 399), le procédé comprenant : (i) la réception, dans un premier environnement de salle propre catégorisé par une première propreté de poussière en suspension dans lair, dune pluralité de composants médicaux (10, 20, 50, 50, 210, 220, 320, 350) préparés dans un second environnement de salle propre catégorisé par une seconde propreté de poussière en suspension dans lair, qui est supérieure à la première propreté de poussière en suspension dans lair, chacun de la pluralité de composants médicaux (10, 20, 50, 50, 210, 220, 320, 350) comprenant une partie de surface scellée de manière étanche, (ii) lassemblage dau moins la pluralité de composants médicaux (10, 20, 50, 50, 210, 220, 320, 350) dans le premier environnement de salle propre, permettant ainsi de créer un sous-ensemble, et (iii) létablissement dune enceinte pour le sous-ensemble apte à maintenir une propreté de poussière en suspension dans lair interne équivalente à la première propreté de poussière en suspension dans lair.
