MIDDOKh K. Rassell (US),МИДДОХ К. Расселл (US),FARNER Richard (US),ФАРНЕР Ричард (US),ChARAMETARO Piter (US),ЧАРАМЕТАРО Питер (US),MIDDOKH K. RASSELL,МИДДОХ К. Расселл,FARNER RICHARD,ФАРНЕР Ричард,CHARAMETARO PITER,ЧАРАМЕТАРО Питер
申请号：
RU2010114730/10
公开号：
RU0002550271C2
申请日:
2008.09.15
申请国别(地区):
RU
年份:
2015
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: claimed is immunogenic composition for application in treatment or prevention of disease, associated with Clostridium difficile, method of obtaining said composition by mixing ingredients included into its composition and method of inducing immune response to C. Difficile, which includes introduction of said composition to individual. Claimed composition includes toxin or anatoxin of Clostridium difficile and one or several pharmaceutically acceptable excipients, which contain a) buffer, selected from the group of citrate and phosphate, in concentration from 10-30, 15-25 or 20 mM and b) sugar or sugar alcohol, selected from the group, consisting of sorbitol, trehalose and sucrose in concentration 4-20%.EFFECT: excipients, which are components of composition, increase stability and/or reduce aggregation of toxins, which makes it possible to obtain compositions more stable in storage with preservation of their conformational integrity.41 cl, 16 dwg, 13 tblПредложены иммуногенная композиция для применения при лечении или профилактике заболеваний, связанных с Clostridium difficile, способ получения такой композиции, путем смешивания входящих в ее состав ингредиентов и способ индуцирования иммунного ответа к C. Difficile, включающий введение такой композиции индивидууму. Представленная композиция включает токсин или анатоксин Clostridium difficile и один или несколько фармацевтически приемлемых эксципиентов, содержащих а) буфер, выбранный из группы цитрата и фосфата, в концентрации от 10-30, 15-25 или 20 мМ и б) сахар или сахарный спирт, выбранный из группы, состоящей из сорбита, трегалозы и сахарозы в концентрации 4-20%. Входящие в состав композиции эксципиенты увеличивают устойчивость и/или уменьшают агрегацию токсинов, что позволяет получать композиции более устойчивые для хранения с сохранением их конформационной целостности. 3 н. и 38 з.п. ф-лы, 16 ил., 13 табл.
