Farmceutica formulation comprising amg416 in aqueous solution with a pH of 2.0 to 5.0.EL PROBLEMA TÉCNICO ABORDADO EN LA PRESENTE SOLICITUD CORRESPONDE A LA NECESIDAD DE PROPORCIONAR UNA FORMULACIÓN FARMACÉUTICA INYECTABLE LÍQUIDA ACUOSA QUE COMPRENDA AMG 416 (VELCALCETIDA O ETELCALCETIDA), UN AGONISTA PÉPTIDO DEL RECEPTOR DE CALCIO, QUE SE MANTENGA ESTABLE DURANTE UN PERIODO DE TIEMPO RELEVANTE BAJO CONDICIONES APROPIADAS DE ALMACENAMIENTO, Y QUE FUERA ADECUADA PARA LA ADMINISTRACIÓN INYECTABLE, COMO POR RUTA INTRAVENOSA U OTRAS RUTAS PARENTERALES.COMO SOLUCIÓN PROPONEN UNA FORMULACIÓN FARMACÉUTICA INYECTABLE LÍQUIDA QUE COMPRENDE AMG 416 A UNA CONCENTRACIÓN DE 0,1 MG/ML A 20 MG/ML Y UN AMORTIGUADOR FARMACÉUTICAMENTE ACEPTABLE, EN SOLUCIÓN ACUOSA, EN DONDE LA FORMULACIÓN TIENE UN PH DE 2,0 A 5,0.
