参附注射液、其制备方法及其制备系统
- 专利权人:
- 华润三九(雅安)药业有限公司
- 发明人:
- 侯新莲,周鑫
- 申请号：
- CN201910563143.6
- 公开号：
- CN110169952A
- 申请日:
- 2019.26.06
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及注射剂生产领域,具体而言,涉及一种参附注射液、其制备方法及其制备系统。在高效液相分析指纹图谱中,所述参附注射液中70‑98分钟之间出峰的人参皂苷类物质的峰面之和占总峰面积的比例的25~30%,上述范围的人参皂苷使得参附注射液不额外添加增溶剂的情况下,例如,聚山梨酯80,也使得参附注射液处于介稳定状态,人参皂苷在贮存过程中不会析出沉淀,参附注射液产品的贮存稳定性优异,且减少增溶剂的使用,进一步提升了临床用药安全性。同时,最终的参附注射液产品与参附注射液国家标准指纹图谱为对照,相似度达到0.9以上,说明质量的一致性良好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
