汇诺肽制品生物效价含量的高效液相色谱(HPLC)检测方法
- 专利权人:
- 浙江汇能生物股份有限公司
- 发明人:
- 闻鸣,徐天华,吴中华,何奇雷
- 申请号:
- CN201610595615.2
- 公开号:
- CN106248826A
- 申请日:
- 2016.07.25
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 陈杰
- 摘要:
- 本发明属于生物化学技术领域,涉及汇诺肽制品生物效价含量的高效液相色谱(HPLC)检测方法。在汇诺肽制剂稀释处理前,预先加入有机溶剂和缓冲液的混合溶液进行提取;采用带紫外可见分光检测器的高效液相色谱仪,乙腈∶水相=50:50 的流动相;0.5mL/min~2.0mL/mim的流速;反相碳十八大分子填充柱;230nm‑250nm的检测波长;将各个副峰的面积以面积折算系数(K)对其折算后,再用处理主峰的方法处理结果,将HPLC 测定结果通过含量矫正系数(P)的平均值换算获得生物效价含量。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心