Method of preparing a composition of sucralose in sterile solution, in which the solution is prepared from sucralose and water for injections, under conditions of total asepsis and in the absence of preservatives, said process comprising: (a) a step of preparing the bulk product by dissolving a sucralose powder in water for injections, carrying out the weighing and preparation operations of the bulk product under laminar flow in class C, (b) a stirring stage until complete dissolution of the sucralose powder in water, (c) a step of adjusting the concentration of the sucralose solution to a value between 0.1 mg / ml and 1 g / ml. (d) a stage of sterilization of the solution of stage (c), (e) a stage in which the sterile solution of stage (d) is distributed aseptically under a laminar flow of class A in dropper bottles.Procedimiento de preparación de una composición de sucralosa en disolución estéril, en el que se prepara la disolución a partir de sucralosa y de agua para preparaciones inyectables, en condiciones de asepsia total y en ausencia de conservantes, comprendiendo dicho procedimiento: (a) una etapa de preparación del producto a granel mediante disolución de un polvo de sucralosa en agua para preparaciones inyectables, efectuándose las operaciones de pesaje y de preparación del producto a granel bajo flujo laminar en clase C, (b) una etapa de agitación hasta la disolución completa del polvo de sucralosa en el agua,(c) una etapa de ajuste de la concentración de la disolución en sucralosa a un valor comprendido entre 0, 1 mg/ml y 1 g/ml. (d) una etapa de esterilización de la disolución de la etapa (c), (e) una etapa en la que la disolución estéril de la etapa (d) se reparte asépticamente bajo flujo laminar de clase A en frascos cuentagotas.
