一种中/长链脂肪乳注射液药物组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 辽宁海思科制药有限公司
- 发明人:
- 余悦东,冯卫,王利
- 申请号：
- CN201310251585.X
- 公开号：
- CN103330734B
- 申请日:
- 2013.06.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种改善了稳定性的中/长链脂肪乳注射液药物组合物及其制备方法。该组合物含注射用大豆油、注射用中链甘油三酸酯、注射用卵磷脂、注射用甘油、注射用亚油酸和注射用水。其制备方法包括油相制备、水相制备、初乳制备、均质匀化、滤膜过滤、灌装和灭菌等步骤。本发明在制备中/长链脂肪乳注射液药物组合物过程中通过加入辅助乳化剂亚油酸并优化制备工艺，增强了体系的乳化能力，减小了乳粒粒径且粒径稳定，从而克服了乳液出现漂油、乳粒变大等现有技术缺陷；而且减少了均化次数，提高了生产产能，降低了产品甲氧基苯胺值，提高了组合物的稳定性和安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
