一种福多司坦口服液及其制备方法
- 专利权人:
- 广州帝奇医药技术有限公司
- 发明人:
- 金迪华,罗雪仪,梁文伟,谭晓峰,苏文瑜,刘锋
- 申请号：
- CN202011017392.4
- 公开号：
- CN112057418A
- 申请日:
- 2020.09.24
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种福多司坦口服液及其制备方法，所述福多司坦口服液包括福多司坦、金属离子化合物、酸碱调节剂和溶剂，其中福多司坦与金属离子通过螯合作用形成螯合物。其制备方法包括如下步骤：(1)将金属离子化合物与部分溶剂混合，搅拌至溶解；(2)将步骤(1)得到的溶液与福多司坦混合，搅拌至溶解，加入酸碱调节剂调节溶液的pH值；(3)将步骤(2)得到的溶液进行螯合反应，冷却，添加溶剂至目标量，得到所述福多司坦口服液。该口服液稳定性良好，其中的异构体杂质含量更低，解决了现有技术中福多司坦口服液存在的异构体杂质含量随时间延长而增加较快的问题。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
