The present invention provides an industrially suitable process for the preparation of substantially pure 4-{4-[({[4-chloro-3-(trifluoromethyl)-phenyl]amino}carbonyl)amino]phenoxy}-N-methylpyridine-2-carboxamide or Sorafenib and its tosylate salt, with a suitable impurity profile and without requirement of any additional purification steps. The present invention also provides Sorafenib base (II) as stable crystalline Form-SSB. The present invention further relates to a process for the preparation of crystalline Sorafenib tosylate Form-I which is free from contamination of any other polymorphic form of Sorafenib tosylate, for e.g. Form II or Form III, and does not involve any seeding requirement for crystallization step.La présente invention porte sur un procédé industriellement approprié pour la préparation de 4-{4-[({[4-chloro-3-(trifluorométhyl)-phényl]amino}carbonyl)amino]phénoxy}-N-méthylpyridine-2-carboxamide ou sorafénib pratiquement pur et de son sel de type tosylate, avec un profil dimpuretés approprié et sans exiger de quelconques étapes de purification supplémentaires. La présente invention porte également sur du sorafénib sous forme de base libre (II) sous forme de la forme cristalline SSB stable. La présente invention porte en outre sur un procédé pour la préparation de forme I du tosylate de sorafénib cristallin qui est exempte de contamination de toute autre forme polymorphe du tosylate de sorafénib, par exemple de forme II ou de forme III, et qui nimplique aucune obligation densemencement pour létape de cristallisation.
