PROCÉDÉS POUR PRODUIRE DES COMPOSITIONS À PROFIL DE SÉCURITÉ D'EMPLOI AMÉLIORÉ COMPRENANT DE LA PANCRÉATINE ET DES COMPOSITIONS ADAPTÉES À UN USAGE PHARMACEUTIQUE
Processes are described for producing solid or semi-solid compositions, in particular solid oral compositions for pharmaceutical use, comprising treating an enzyme or enzyme-mixture with lipase-activity and a surfactant-component at defined process parameters. Said processes are suited for diminishing undesired biological contamination, e.g. viral contamination, of the said enzyme or enzyme-mixture while maintaining its desired biological activities, e.g. enzymatic activities. The process is suitable for industrial use. Also described are solid or semi-solid compositions comprising an enzyme or enzyme-mixture having lipase activity, a surfactant-component and a polymeric additive, optionally comprising further auxiliaries. Said compositions can preferably be obtained by the processes as described herein. Further described are pharmaceutical compositions comprising the solid or semi-solid compositions as described herein.L'invention concerne des procédés pour produire des compositions solides ou semi-solides, en particulier des compositions solides à usage pharmaceutique pour la voie orale, comprenant le traitement d'une enzyme ou d'un mélange d'enzymes possédant une activité lipase ainsi que la présence d'un composant tensio-actif, selon des paramètres définis par le processus. Lesdits procédés sont appropriés pour réduire une contamination biologique indésirable, par exemple une contamination virale, de ladite enzyme ou du mélange d'enzymes, tout en maintenant leurs activités biologiques désirées, par exemple des activités enzymatiques. Le procédé convient à une utilisation industrielle. L'invention concerne également des compositions solides ou semi-solides comprenant une enzyme ou un mélange d'enzymes possédant une activité lipase, un composant tensio-actif et un additif de type polymère, et comprenant éventuellement d'autres auxiliaires. Ces compositions peuvent de préférence être obtenues par les procédés tels que décrits dans la description. L'invention concer
