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克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏大红鹰恒顺药业有限公司
- 发明人:
- 潘林,张洪飞
- 申请号:
- CN201510724118.3
- 公开号:
- CN105310979A
- 申请日:
- 2015.10.30
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2016
- 代理人:
- 齐棠
- 摘要:
- 本发明公开了一种克林霉素磷酸酯注射液及其制备方法,每535Kg克林霉素磷酸酯注射液包括以下成分:克林霉素磷酸酯89.125Kg,苯甲醇4.725Kg,乙二胺四乙酸二钠0.25Kg,氢氧化钠溶液适量,余量注射用水。其制备方法是:在混合罐中加入350Kg注射用水,使搅拌速度达到30-40Hz,冷却至室温;将乙二胺四乙酸二钠加入混合罐搅拌至溶解;将苯甲醇加入混合罐搅拌至溶解;将克林霉素磷酸酯均分为八份,取一份克林霉素磷酸酯投入混合罐,加入氢氧化钠溶液调节pH至6.4-6.8,搅拌至溶解;重复上述步骤,直至投加完毕;加入剩余的注射用水,搅拌混匀;经过滤器除菌过滤至无菌储罐,无菌灌装,即得。本发明克林霉素磷酸酯注射液主成分含量高,杂质含量低,且稳定性良好。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/