制备氨甲环酸冻干粉针剂的工艺配方和方法
- 专利权人:
- 深圳市泛谷药业有限公司
- 发明人:
- 林虹,贾文强,黄伟棠
- 申请号:
- CN201510487807.7
- 公开号:
- CN105055340A
- 申请日:
- 2015.08.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种制备氨甲环酸冻干粉针剂的工艺配方和方法,工艺配方含有氨甲环酸,并在配制过程中使用叔丁醇和注射用水组成的混合溶剂,其中氨甲环酸在混合溶剂中的浓度为30~150mg/ml,混合溶剂的体积配比为:叔丁醇5~30%,注射用水余量,总量100%;其制备过程为:量取叔丁醇,加入注射用水,混匀并冷却至2~10℃保温,再加入氨甲环酸,搅拌使其溶解,过滤,灌装,加塞,装盘,冻干,压塞,出箱,扎盖,经质检合格后包装,即得。通过该配方和方法制备的氨甲环酸粉针剂可用于治疗急慢性、局部或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的出血,脏器外伤或手术出血,纤溶性出血,月经过多等多种疾病。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心