Kim, Hyun Uk,Кім Хюн Ук,Lim, Hyung Kyu,Лім Хюн Кю,Jang, Myung Hyun,Чан Мюн Хюн,Kim, Sang Yun,Кім Сан Юн,Bae, Sung Min,Пе Сун Мін,Kwon, Se Chang,Квон Се Чхан
申请号：
UA201504473
公开号：
UA116364C2
申请日:
2013.11.06
申请国别(地区):
UA
年份:
2018
代理人:
摘要：
The present invention relates to an albumin-free liquid formulation comprising a long-lasting oxyntomodulin conjugate in which an oxyntomodulin peptide comprising a derivative, variant, precursor or fragment of oxyntomodulin is linked to an immunoglobulin Fc region, which can increase the duration of physiological activity of the long-lasting oxyntomodulin conjugate and maintain the invivo stability thereof for an extended period of time, as compared to native oxyntomodulin, as well as a method for preparing the liquid formulation. The liquid formulation comprises a buffer, a sugar alcohol and a nonionic surfactant and does not contain a human serum albumin and factors that are potentially harmful to the human body, and thus is not susceptible to viral infection. In addition, the oxyntomodulin conjugate of the invention comprises oxyntomodulin linked to an immunoglobulin Fc region, and thus has a large molecular weight, prolonged physiological activity, and excellent storage stability, compared to native oxyntomodulin.Винахід стосується рідкої композиції конюгата похідної оксинтомодуліну тривалої дії, що містить: фармакологічно активну кількість конюгата похідної оксинтомодуліну тривалої дії, де конюгат похідної оксинтомодуліну містить похідну оксинтомодуліну, яка є фізіологічно активним пептидом, що містить амінокислотну послідовність SEQ ID NO: 24, 25 або 26, Fc-ділянку імуноглобуліну та поліетиленгліколь, де поліетиленгліколь ковалентно звязує похідну оксинтомодуліну та Fc-ділянку імуноглобуліну, та вільний від альбуміну стабілізатор, де стабілізатор складається з цитратного буфера, гістидинового буфера або фосфатного буфера, цукровий спирт містить маніт, сорбіт або гліцерол та полісорбат 20.
