PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a pharmaceutical combination composition achieving an additive effect in treatment of moderate to severe pain, especially in pain with an inflammatory element.SOLUTION: Provided is a pharmaceutical composition comprising the combination of racemic tramadol HCl, and celecoxib or a pharmaceutically acceptable salt or hydrate thereof. The composition is a pharmaceutical composition comprising an opioid like tramadol and an NSAID like celecoxib having a level of efficacy similar to the one achievable by each active substance used alone, with a better safety profile at higher doses, by showing a synergistic effect, allowing a reduction of dose while still delivering the desired activity using less of each ingredient and, therefore, reducing the side effects associated with each active principle.COPYRIGHT: (C)2015,JPO&INPIT【課題】中程度から重度の疼痛の治療において、特に炎症性要因に伴う疼痛において、相加効果が得られる医薬の組み合わせ組成物の提供。【解決手段】ラセミ体トラマドール・HClと、セレコキシブ又は薬学的に許容されるセレコキシブの塩又は水和物との組み合わせを含む医薬組成物。該組成物は、オピオイド様トラマドール及びNSAID様セレコキシブからなる医薬組成物であって、各活性物質を単独で使用したとき得られる効能と同レベルの効能が得られ、より高い用量において、より良い安全性プロフィールを有し、相乗効果を示すことにより、各原料成分を少量用いて所望の活性を生じさせながら用量の削減を可能にし、これにより、各有効成分に伴う副作用を低減させる医薬組成物。【選択図】なし