一种甲磺酸左氧氟沙星冻干粉针剂及其制备方法
- 专利权人:
- 华北制药集团制剂有限公司
- 发明人:
- 张西果,李晓斌,王志良,赵霞,路玉锋
- 申请号：
- CN200910075242.6
- 公开号：
- CN101991546B
- 申请日:
- 2009.08.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种甲磺酸左氧氟沙星冻干粉针剂及其制备方法，其由甲磺酸左氧氟沙星水溶液和EDTA-CaNa组成，其冷冻工艺为包括(1)震荡式预冻；(2)升华：制品预冻过程完成后，开动真空机抽真空度至10～15帕，将制品温度升至-30℃，保温6～8个小时；再将真空控制在15～20帕之间，将制品温度升至-25℃，保温15～17个小时；(3)解析干燥：将制品逐渐升温至40℃左右，保温2个小时。本发明所提供的甲磺酸左氧氟沙星冻干粉针剂，不含赋形剂、外观饱满，复溶性、澄清度好，且产品质量稳定。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
