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SOLID DISPERSIONS OF INSOLUBLE DRUG AND PREPARATION METHOD THEROF
专利权人:
LTD.;에스케이바이오팜 주식회사;SK BIOPHARMACEUTICALS CO., LTD.;SK BIOPHARMACEUTICALS CO.
发明人:
BAEK, MYOUNG KI,백명기,AUGUSTIN PEGAN,오거스틴 페간,BAEK, MYOUNG KIKR,AUGUSTIN PEGANUS
申请号:
KR1020130134402
公开号:
KR1020140059146A
申请日:
2013.11.06
申请国别(地区):
KR
年份:
2014
代理人:
摘要:
The present invention relates to a solid dispersion characterized by the solid dispersion comprising carbamic acid 3-(4-benzyloxy-phenyl)-isoxazol-5-ylmethyl ester as an active ingredient and a water-soluble polymer having a glass transition temperature lower than the melting point of the active ingredient as a carrier; and to the solid dispersion prepared by a melt extrusion. The solid dispersion of the present invention remarkably increases the solubility and dissolution rate of the active ingredient which is an insoluble drug to efficiently improve bioavailability when being orally administered. Preparations containing the solid dispersion of the present invention are physico-chemically very stable and have high storage stability. Furthermore, safety is ensured since a method for preparing the solid dispersion according to the present invention uses neither an organic solvent nor a surfactant. The dispersion is melt-extruded at a temperature lower than the melting point of an active drug thereby having no concern about decomposition or damage of the active drug or polymer, and a preparation process is simple.활성성분으로 카밤산 3-(4-벤질옥시-페닐)-아이속사졸-5-일메틸 에스테르, 담체로서 활성성분의 융점보다 낮은 유리전이온도를 갖는 수용성 고분자를 포함하며, 용융압출에 의해 제조되는 것을 특징으로 하는 고체분산체에 관한 것으로, 본 발명의 고체분산체는 난용성 약물인 활성성분의 용해도 및 용출속도를 현저히 증가시켜 경구투여시 생체이용율을 효율적으로 개선하며, 본 발명의 고체분산체를 함유한 제형은 물리화학적으로 매우 안정하여 저장안정성이 높다. 또한, 본 발명에 따른 고체분산체 제조방법은 유기용매나 계면활성제를 사용하지 않기 때문에 안전성이 높으며, 활성 약물의 융점미만에서 용융압출하므로 활성약물이나 고분자의 분해나 손상우려가 없으며 제조공정이 간편한 이점이 있다.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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