CAPONETTI, Giovanni,MAGGI, Loretta,VENEZIANI, Cristina,VENTURA, Paolo,ZANELLOTTI, Laura
申请号：
EPEP2014/057200
公开号：
WO2014/167023A1
申请日:
2014.04.09
申请国别(地区):
EP
年份:
2014
代理人:
摘要：
The present invention relates to inhalation formulations of drugs in the form of dry powder for inhalation administration deliverable as such with an inhaler and provided with high deliverability, respirability and stability. In particular, the invention relates to a pharmaceutical composition for inhalation in the form of powder comprising at least a first and a second powder, in which at least said first powder contains an active agent in an amount greater than 1% by weight with respect to the weight of said first powder. Both the powders comprise leucine in an amount ranging from 5 to 70% by weight with respect to the weight of each powder and a sugar in an amount ranging from 20 to 90% by weight with respect to the weight of each powder. The composition has a fine particle fraction (FPF) greater than 60% and a delivered fraction (DF) greater than 80.La présente invention concerne des formulations d'inhalation de médicaments sous la forme de poudre sèche pour une administration par inhalation pouvant être réalisée telle quelle avec un inhalateur et ayant une aptitude à l'administration, une respirabilité et une stabilité élevées. En particulier, l'invention concerne une composition pharmaceutique à inhaler sous la forme de poudre, comprenant au moins une première poudre et une seconde poudre, au moins ladite première poudre contenant un agent actif dans une quantité supérieure à 1 % en poids par rapport au poids de ladite première poudre. Les deux poudres comprennent de la leucine dans une quantité allant de 5 à 70 % en poids par rapport au poids de chaque poudre, et un sucre dans une quantité allant de 20 à 90 % en poids par rapport au poids de chaque poudre. La composition a une fraction de particule fine (FPF) supérieure à 60 % et une fraction distribuée (DF) supérieure à 80.
