高纯度乌司他丁及其制备方法和含有乌司他丁的药物组合物
- 专利权人:
- 上海医药集团股份有限公司
- 发明人:
- 许文勤,宋建东,柯樱,王玥,李翰明
- 申请号：
- CN201910121125.2
- 公开号：
- CN109553679B
- 申请日:
- 2019.19.02
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供一种乌司他丁及其制备方法,10万单位/ml的乌司他丁在405nm处的吸光度值不超过0.18,人尿激肽原酶的含量不超过0.0005PNAU,重金属含量不超过1.6μg/ml,细菌内毒素含量不超过6.0EU/ml。通过亚硝酸盐、硫酸铵、聚乙二醇、调节pH等方法对尿液进行预处理,同时在过柱前采用透析的方法进行初步的纯化,再依次通过凝胶柱和阳离子交换柱制备得到乌司他丁纯品,大大简化了制备工艺的同时保证成品的纯度和收率,药物活性有很大提升。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
