TESORX PHARMA LL.;WESTERN UNIVESITY OF HEALTH SCIENCES
发明人:
GURU V. BETAGERI,RAMACHANDRAN THIRUCOTE,VEERAN GOWDA KADAJJI
申请号：
DO2015000026
公开号：
DOP2015000026A
申请日:
2015.02.12
申请国别(地区):
DO
年份:
2015
代理人:
摘要：
The Invention relates to proliposomal Powder Dispersions comprising testosterone (a), (b) and (c) phospholipids, cholesterol, weight relationships specified in (a): (b), ranging from 0.05 to 1: 1: 1 (a) and (b) + (c), ranging from 1: 1 and 1: 2.5, in various embodiments,This dispersion can be mixed with microcrystalline Cellulose (MC) in a Weight ratio varies from 0.5 to 1: 1: 2 (dispersion: MC).The oral dosage forms comprising mixing dispersion or dispersion / MC can be coated with a sustained Release coating,Fasting pharmacokinetic Profiles and can be characterized by mean plasma testosterone concentrations ranging from approximately 350 ng / dl to approximately 950 testosterone five hours after ingestion of the dosage forms.The Methods of testosterone replacement therapy, which comprises administering a liposomal dispersion Powder composition, or a pharmaceutical dosage form described in the present document to an individual in need thereof are also described in this paper.La invención se refiere a dispersiones de polvo proliposomal que comprenden (a) la testosterona, (b) colesterol, y (c) fosfolípidos en relaciones de peso especificadas de (a) :( b), que van desde 1: 0,05 a 1: 0,30, y (a ): ((b) + (c)), que van desde 1: 1 y 1: 2,5, y en varias realizaciones, dicha dispersión se puede mezclar con celulosa microcristalina (MC) en una proporción de peso que varía de 1: 0,5 a 1 : 2 (dispersión: MC). Las formas de dosificación oral que comprende la mezcla de dispersión o dispersión/MC pueden estar recubiertas con un recubrimiento de liberación retardada, y pueden tener perfiles farmacocinéticos de ayuno caracterizadas por concentraciones plasmáticas medias de testosterona que van desde aproximadamente 350 a aproximadamente 950 ng / dL de testosterona cinco horas después de la ingestión de las formas de dosificación. Los métodos de la terapia de reemplazo de testosterona, que comprende administrar una dispersión liposomal en polvo, una composición farmacéutica, o un
