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罗氟司特薄膜包衣片制备工艺
- 专利权人:
- 山东希尔康泰药业有限公司
- 发明人:
- 张存国,广国良,王贺
- 申请号：
- CN202010364654.8
- 公开号：
- CN111643470A
- 申请日:
- 2020.04.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及片剂制备技术领域，尤其是罗氟司特薄膜包衣片制备工艺，S1：将罗氟司特微粉化，将淀粉、乳糖、硬脂酸镁过80目筛，备用；S2：将羟丙甲纤维素溶于水配制成不同浓度的水溶液，备用；S3：将1g上述的罗氟司特与15g淀粉多次等量递增混匀所得上述混合物与398g乳糖和S1中的剩余淀粉混合；S4：上述混合结束加入粘合剂进行制粒；S5：将制好的软材制取湿颗粒；S6：将S5中所得的湿颗粒干燥；S7：将干燥的颗粒过20目筛整粒；S8：使用直径9mm浅凹模具，压片。利用本法制粒时，制粒情况良好，颗粒均匀，素片光洁，片芯脆碎度符合要求；通过本法可以制备得到符合标准的样品，批间重现性良好，并与原研市售品质量相当，通过处方的制备工艺可顺利实现。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
