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包含抗CD20抗体的高度浓缩的药物配制剂
- 专利权人:
- 霍夫曼-拉罗奇有限公司
- 发明人:
- M.阿德勒,H-C.马勒,O.B.斯陶奇
- 申请号:
- CN201080050468.1
- 公开号:
- CN102686216B
- 申请日:
- 2010.09.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及供皮下注射用的,药学活性抗CD20抗体(诸如例如利妥昔单抗、Ocrelizumab或HuMab<;CD20>;、或此类抗体分子的混合物)的高度浓缩的稳定的药物配制剂。特别地,本发明涉及作为组合配制剂或以共配制剂形式使用的,在合适量的抗CD20抗体外包含有效量的至少一种透明质酸酶酶的配制剂。所述配制剂另外包含至少一种缓冲剂(诸如例如组氨酸缓冲剂)、稳定剂或两种或更多种稳定剂的混合物(例如糖类,诸如例如α,α-海藻糖二水合物或蔗糖,和任选地作为第二稳定剂的甲硫氨酸)、非离子型表面活性剂和有效量的至少一种透明质酸酶酶。还提供了用于制备此类配制剂的方法及其用途。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/