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一种包合法制备法莫替丁氯化钠注射液的方法及其产品
- 专利权人:
- 回音必集团(江西)东亚制药有限公司
- 发明人:
- 王大冲,翟绪武,王建,何榕,王向东,吴德辉
- 申请号：
- CN201110175837.6
- 公开号：
- CN102225050B
- 申请日:
- 2011.06.28
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及一种包合法制备法莫替丁氯化钠注射液的方法及其产品，其特征是在于采用磺丁醚-β-环糊精为法莫替丁的包合剂，将法莫替丁先溶于冰醋酸中，再加入磺丁醚-β-环糊精饱合溶液中，由磺丁醚-β-环糊精将法莫替丁包合后，再溶于水中；法莫替丁与磺丁醚-β-环糊精的重量份比的范围为1：5～1：10；冰醋酸是法莫替丁的5～7倍重量份；灭菌采用过度杀灭法，选用121度15分钟灭菌。将有关物质可以控制在2%以内，远远优于国内同类产品的5%，灭菌条件由残存概率法变成了过度杀灭法，保证产品100%无菌，大大的提高了产品质量，增加了临床用药的安全性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
