METHOD FOR PRODUCING ENTERIC ALGINATE MICROCAPSULES VIA IONIC GELATION CONTAINING DICLOFENAC OR ONE OF THE SALTS THEREOF AND MULTIPARTICLED PHARMACEUTICAL COMPOSITION CONTAINING THEM
Method for producing enteric microcapsules without coating, containing diclofenac or one of the salts thereof with satisfactory anti-inflammatory activity and low gastric aggressiveness and a pharmaceutical composition containing them. The method comprises a) preparing a mixture in water-ethanol with an alginate salt, adding diclofenac or one of the salts thereof previously diluted with a surfactant and sodium bicarbonate b) adding the previous solution to a solution with a calcium salt c) resuspending the microcapsules obtained and isolated in an aqueous solution of the alginate salt and d) isolating, drying and sieving through 1000 and 250 micron meshes the microcapsules obtained and selecting the fraction comprised between both meshes. The pharmaceutical composition can be an oral composition, tablets, chewable tablets, or a powder for suspension in water.Linvention concerne un procédé de fabrication de microcapsules entériques sans revêtement, contenant du diclofénac ou lun des sels de celui-ci ayant une activité anti-inflammatoire satisfaisante et une faible agressivité gastrique et une composition pharmaceutique les contenant. Le procédé consiste à a) préparer un mélange deau-éthanol avec un sel dalginate, ajouter du diclofénac ou lun des sels de celui-ci préalablement dilué avec un agent tensio-actif et du bicarbonate de sodium b) ajouter la solution précédente à une solution ayant un sel de calcium c) remettre en suspension les microcapsules obtenues et isolées dans une solution aqueuse du sel dalginate et d) isoler, sécher et tamiser à travers des mailles de 1 000 et 250 microns les microcapsules obtenues et sélectionner la fraction comprise entre les deux mailles. La composition pharmaceutique peut être une composition orale, des comprimés, des comprimés à croquer ou une poudre destinée à être mise en suspension dans leau.
