PURPOSE: A controlled release single layer formulation for oral administration containing tianeptine sodium and a method for manufacturing the same are provided to control release rate of a drug and to be administered once a day.CONSTITUTION: A controlled release single layer formulation for oral administration contains 100 parts by weight of tianeptine sodium as an active ingredient, and 10-100 parts by weight of a hydrophilic matrix. In a dissolution test by buffer transition method, the release rate of the formulation is 30-50 wt% and 80-100 wt% in 2 hours and 20 hours later, respectively. The formulation is a single layer. A method for manufacturing the formulation comprises the steps of mixing 100 parts by weight of tianeptine sodium and 10-100 parts by weight of the hydrophilic matrix and granulating and tableting the granule and obtaining a tablet.COPYRIGHT KIPO 2013[Reference numerals] (AA) Example 3 (BB) Comparative example 1 (stablon tablet)본 발명은 티아넵틴 나트륨 함유 제어방출성 경구용 단층 제제 및 이의 제조방법에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 티아넵틴 나트륨을 친수성의 매트릭스 기제와 일정 비율로 혼합하여 단층 정제화함으로써 약물의 방출 속도를 조절하여 속방정과 유사한 약물 방출 패턴 및 혈중 농도를 갖도록 제어할 수 있어 1일 1회 투여가 가능하며 단층 정제화하여 단순한 공정으로 제제화가 가능한 티아넵틴 나트륨 함유 제어방출성 경구용 단층 제제 및 이의 제조방법에 관한 것이다.
