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MODIFIED RELEASE FORMULATIONS OF AT LEAST ONE FORM OF TRAMADOL
专利权人:
发明人:
申请号:
EP03743147.5
公开号:
EP1476138B8
申请日:
2003.02.21
申请国别(地区):
EP
年份:
2012
代理人:
摘要:
The present invention provides for a modified release pharmaceutical composition comprising at least one form of tramadol selected from the group consisting of tramadol, enantiomers thereof, pharmaceutically acceptable salts thereof and combinations thereof, the composition exhibiting an in vitro dissolution profile (measured using the USP Basket Method at 75 rpm in 900 ml 0.1 N HCl at 37 °C) such that after 2 hours, from about 0 % up to about 30 % (by weight) of the at least one form of tramadol is released, after 4 hours, from about 5 % to about 22 % (by weight) of the at least one form of tramadol is released, after 6 hours, from about 15 % to about 38 % (by weight) of the at least one form of tramadol is released, after 8 hours, more than about 40 % (by weight) of the at least one form of tramadol is released.Linvention concerne une composition pharmaceutique à libération modifiée, qui comprend au moins une forme de tramadol sélectionnée dans le groupe constitué par tramadol, des énantiomères de celui-ci, des sels pharmaceutiquement acceptables de celui-ci et des combinaisons de ceux-ci. Cette composition présente un profil de dissolution in vitro (mesuré à laide du procédé dit « USP Basket », à 75 rpm dans 900 ml 0,1 N HCl à 37 °C) de sorte quaprès 2 heures, denviron 0 % à environ 30 % (en poids) de la ou des forme(s) de tramadol est/sont libérée(s) après 4 heures, denviron 5 % à environ 22 % (en poids) de la ou des forme(s) de tramadol est/sont libérée(s) après 6 heures, denviron 15 % à environ 38 % (en poids) de la ou des forme(s) de tramadol est/sont libérée(s) après 8 heures, plus de 40 % environ (en poids) de la ou des forme(s) de tramadol est/sont libérée(s).
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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