PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a preparation, use and a solid form of obeticholic acid.SOLUTION: There is provided a crystalline obeticholic acid form C characterized by an X-ray diffraction pattern including specific intrinsic peaks and a differential scanning calorimetry (DSC) thermogram. There is provided a process for preparing a specific obeticholic acid form using a crystalline obeticholic acid. There is provided a compound, (E/Z)-3α-hydroxy-6-ethylidene-7-keto-5β-cholan-24-oic acid generated by the process. There is provided obeticholic acid having a specific potency or a pharmaceutically acceptable salt thereof, a solvate or an amino acid conjugate. Obeticholic acid is useful for the treatment or prevention of FXR mediated diseases and conditions, cardiovascular disease or cholestatic liver disease and is useful for decreasing HDL cholesterol, decreasing triglyceride in mammals or inhibiting fibrosis.SELECTED DRAWING: None【課題】オベチコール酸の調製、使用及び固体形態の提供。【解決手段】特定の固有ピークを含むＸ線回折パターン又は示差走査熱量測定（ＤＳＣ）サーモグラムによって特徴付けられる結晶オベチコール酸形態Ｃ。結晶オベチコール酸を用いて、特定のオベチコール酸形態を調製するためのプロセス。当該プロセスによって生成された化合物Ｅ／Ｚ－３α－ヒドロキシ－６－エチリデン－７－ケト－５β－コラン－２４－酸。特定の力価を有するオベチコール酸又はその薬学的に許容される塩、溶媒和物もしくはアミノ酸結合体。オベチコール酸は、ＦＸＲにより媒介される疾患又は状態、心臓血管疾患又は胆汁うっ滞性肝臓疾患の治療又は予防に有用であり、かつＨＤＬコレステロールを減少させること、哺乳動物においてトリグリセリドを低下させること、又は線維症の阻害に、有用である。【選択図】なし
