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一种注射用兰索拉唑冻干剂及其制备方法
- 专利权人:
- 双鹤药业(海南)有限责任公司
- 发明人:
- 周培育,张羽强,伍巧吉
- 申请号：
- CN201910912093.8
- 公开号：
- CN110538155B
- 申请日:
- 2019.25.09
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2020
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种注射用兰索拉唑冻干剂,包括以下组分:兰索拉唑、普鲁兰多糖、组氨酸和羟丙基‑β‑环糊精,其制备方法,包括以下步骤:S1、配液:向配方量的兰索拉唑、普鲁兰多糖、组氨酸和羟丙基‑β‑环糊精中加入注射用水,搅拌溶解后,利用氢氧化钠溶液调节pH值,得到溶解液;S2、除菌过滤:将步骤S1得到的溶解液,过滤除菌,得到无菌溶液;S3、灌装半压塞:S4、冷冻干燥:将步骤S3得到的样品液进行冷冻干燥,得到冻干样品;S5、压塞、轧盖。本发明制备的注射用兰索拉唑冻干制剂,充分发挥了各原料间的协同增效作用,提高了兰索拉唑的稳定性和复溶性,提高了临床使用时的输液配伍的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
